Товары бренда / производителяLundbeck

Ципралекс (таб.п/об.10мг №28)
Ципралекс (таб.п/об.10мг №28)
 Lundbeck
  Аптека Диалог

  2598  

Условия Хранения: Комнатная температура

Клопиксол Депо (амп. 200мг/мл 1мл №1)
Клопиксол Депо (амп. 200мг/мл 1мл №1)
 Lundbeck
  Аптека Диалог

  348  

Состав: Активное вещество - зуклопентиксол.Фармакологическое Действие: Нейролептическое, антипсихотическое, седативное. Влияет на дофаминергическую и адренергическую нейротрансмиссию в ЦНС. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы, седативное — блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Максимальная концентрация при приеме внутрь достигается через 4 часа, в/м введении — через 36 часов, в/м введении депо-формы — через 7 дней. Равновесная концентрация в сыворотке достигается у большинства пациентов при приеме внутрь на 5–7 день, при введении депо-формы — примерно через 3 месяца. В высоких концентрациях обнаруживается в печени, легких, кишечнике и почках, в меньших — в сердце, селезенке, головном мозге и крови. Незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения при приеме внутрь составляет примерно 20 часов, для раствора для инъекций — примерно 32 часа, для депо-формы — 19 дней.При парентеральном введении антипсихотический эффект проявляется через 4 часа и продолжается 2–3 дня, седативное действие проявляется через 2 часа после введения, достигает максимума в течение 8 часов и затем значительно уменьшается. Применение депо-формы показано при длительной (поддерживающей) терапии, особенно у пациентов с плохой переносимостью пероральных форм.Показания К Применению: Таблетки: шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления; состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебность, агрессивность; маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза; умственная отсталость, сочетающаяся с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения; сенильное слабоумие с параноидными идеями, дезориентацией, нарушениями поведения, спутанностью сознания.Раствор для инъекций: начальное лечение острых психозов, включая маниакальные хронические психозы в фазе обострения, особенно у больных с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессией.Депо-форма: поддерживающая терапия при шизофрении и параноидных психозах.Взаимодействие: Потенцирует депримирующую активность барбитуратов, транквилизаторов, алкоголя, глицина. Метоклопрамид, бромоприд, ализоприд и пиперазин повышают вероятность развития экстрапирамидных расстройств. Снижает эффективность агонистов дофаминовых рецепторов (леводопа, бромокриптин, амантадин). Ослабляет гипотензивное действие гуанетидина, клонидина и метилдопы. Усиливает действие антихолинергических средств. Одновременное применение с эпинефрином приводит к резкому падению артериального давления. Барбитураты и карбамазепин ускоряют метаболизм нейролептиков. Пропранолол, трициклические антидепрессанты, препараты лития повышают концентрацию зуклопентиксола в сыворотке (взаимно), при одновременном применении с препаратами лития возможно развитие нейротоксической симптоматики. При комбинации с полипептидными антибиотиками возможно угнетающее действие на дыхательный центр.Побочное Действие: Экстрапирамидные расстройства (мышечная ригидность, гипо- или акинезия, тремор, дистония, моторная акатизия и гиперкинезия), возникающие преимущественно в начале лечения, при применении высоких доз или при резком увеличении дозы; головокружение; сонливость, нарушение аккомодации; злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность мышц, акинезия, вегетативные дисфункции, нарушения сознания вплоть до комы); дискинезия поздняя и ранняя, провокация эпилептиформных припадков, беспокойство, возбуждение, головная боль, депрессия, делириозный синдром, приступ закрытоугольной глаукомы; тахикардия, ортостатическая гипотензия, нарушения проводимости, нарушения гемопоэза, тромбозы вен нижних конечностей и таза; отек гортани, астма, бронхопневмония; сухость во рту, запор, паралитическая кишечная непроходимость, незначительные преходящие изменения печеночных проб, холестатический гепатит, желтуха; увеличение массы тела, нарушения обмена глюкозы; задержка мочеиспускания, нарушение менструального цикла, сексуальные расстройства; сыпь, эритема, кожный зуд; волчаночноподобный синдром, усталость, отек мозга, усиление секреции слюнных и потовых желез, галакторея.Противопоказания: Повышенная чувствительность, острое отравление алкоголем, барбитуратами, опиатами, кома, нарушение функции кроветворной системы, феохромоцитома, беременность, лактация.Ограничения к применению: судорожный синдром, прогрессирующие заболевания печени, почек, сердечно-сосудистые заболевания, поражения ствола головного мозга, в т.ч. болезнь Паркинсона, пролактинзависимые опухоли.Передозировка: Симптомы: повышенная сонливость, нарушения сознания вплоть до комы, судорожный синдром, выраженные экстрапирамидные нарушения, артериальная гипотензия, шок, гипо- или гипертермия.Лечение: промывание желудка, мониторинг жизненно важных показателей, симптоматическая и поддерживающая терапия.Особые Указания: При хронических поражениях печени назначают меньшие дозы. Развитие злокачественного нейролептического синдрома обуславливает необходимость немедленной отмены зуклопентиксола и проведения поддерживающей и симптоматической терапии. При развитии холестатического гепатита терапию зуклопентиксолом следует отменить. Для предотвращения развития синдрома отмены дозы следует снижать постепенно. В период лечения исключается прием алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Флюанксол (таб. п/о 5мг №100)
Флюанксол (таб. п/о 5мг №100)
 Lundbeck
  Аптека Диалог

  1063  

Условия Хранения: Комнатная температура

Клопиксол Депо (амп. 200мг/1мл №10)
Клопиксол Депо (амп. 200мг/1мл №10)
 Lundbeck
  Аптека Диалог

  2930  

Состав: 1 ампула содержит: зуклопентиксола деканоат 200 мг. Вспомогательные вещества: триглицериды. Раствор для в/м введения (масляный) желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.Фармакологическое Действие: Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Полагают, что антипсихотическое действие зуклопентиксола обусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производные тиоксантена обладают высоким сродством к допаминовым D1- и D2-рецепторам. Зуклопентиксол вызывает быстрый, преходящий, зависимый от дозы седативный эффект, до развития антипсихотического действия. В отличие от зуклопентиксола гидрохлорида, зуклопентиксола ацетат обладает большей продолжительностью действия - 2-3 дня, а зуклопентиксола деканоат является депо формой и его эффект сохраняется в течение 2-4 недель.Показания К Применению: Для приема внутрь: — маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза, умственная отсталость в сочетании с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения; — сенильное слабоумие с параноидными идеями, спутанностью сознания, дезориентацией, нарушениями поведения. Для в/м введения: начальное лечение острых психозов, маниакальных состояний и хронических психозов в фазе обострения. Для в/м введения депо формы: поддерживающая терапия при шизофрении и параноидных психозах.Способ Применения: Доза, частота и длительность применения зависят от показаний, используемой лекарственной формы и схемы лечения. Для приема внутрь начальная доза может составлять 2-20 мг/сут; при необходимости возможно постепенное увеличение дозы до 75 мг/сут и более. Для в/м введения разовая доза - 50-150 мг, в случае необходимости повторных инъекций интервал между ними должен составлять 2-3 дня. Для в/м введения депо формы разовая доза составляет 200-750 мг, частота введения составляет 1-4 недели и определяется клинической ситуацией.Взаимодействие: При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, с этанолом, средствами для наркоза усиливается их угнетающее действие на ЦНС, потенцируется действие средств для наркоза. При одновременном применении с гуанетидином возможно уменьшение или полное угнетение гипотензивного действия гуанетидина. Описан случай развития ЗНС при одновременном применении с клоразепатом. При одновременном применении возможно уменьшение эффектов леводопы и адренергических средств. При одновременном применении с лития карбонатом возможно усиление побочного действия зуклопентиксола. При одновременном применении с метоклопрамидом, пиперазином повышается риск развития экстрапирамидных симптомов.Побочное Действие: Со стороны ЦНС: — головокружение, сонливость (особенно при применении препарата в высоких дозах и в начале лечения), развитие экстрапирамидных нарушений (преимущественно в начале лечения), нарушение аккомодации; — редко, при длительной терапии - поздняя дискинезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, редко - незначительные преходящие изменения печеночных проб. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.Противопоказания: Острая передозировка барбитуратов, агонистов опиоидных рецепторов, острая алкогольная интоксикация, коматозное состояние, повышенная чувствительность к зуклопентиксолу. Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и в период лактации не рекомендуется. Зуклопентиксол в низких концентрациях обнаруживается в грудном молоке.Особые Указания: Зуклопентиксол не применяют у пациентов с непереносимостью нейролептиков для приема внутрь, а также у пациентов с болезнью Паркинсона. С особой осторожностью применяют у пациентов с судорожным синдромом, хроническим гепатитом и сердечно-сосудистыми заболеваниями. При длительном применении необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента. Следует иметь в виду, что при применении нейролептиков редким, но возможным осложнением с летальным исходом, является развитие ЗНС. В таких случаях следует немедленно прекратить применение нейролептиков и начать неотложную симптоматическую терапию. В период лечения зуклопентиксолом противопаркинсонические средства следует назначать только при наличии соответствующих показаний и не применять профилактически. Зуклопентиксол не следует применять одновременно с гуанетидином и другими средствами с подобным механизмом действия. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения зуклопентиксолом, особенно в начале, необходимо избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.Условия Хранения: Комнатная температура

Ципрамил (таб. п/о 20мг №28)
Ципрамил (таб. п/о 20мг №28)
 Lundbeck
  Аптека Диалог

  2001  

Состав: Действующее вещество - циталопрам.Фармакологическое Действие: Антидепрессивное. В исследованиях на животных in vitro и in vivo показана способность высокоселективно ингибировать обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС с минимальным эффектом в отношении обратного захвата норадреналина и дофамина. Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели лечения. При приеме внутрь максимальная концентрация достигается через 2-4 часа. Фармакокинетика носит линейный дозозависимый характер при приеме однократной и многократных доз. При приеме 1 раз в сутки равновесная концентрация в плазме устанавливается через 1-2 недели терапии и в 2,5 раза превышает концентрацию в крови после приема однократной дозы. Объем распределения – около 12 л/кг. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется преимущественно в печени путем деметилирования, дезаминирования, окисления с образованием деметилциталопрама (ДЦТ) и дидеметилциталопрама (ДДЦТ), циталопрам-N-оксида и дезаминированного производного пропионовой кислоты. Конечный период полувыведения составляет 35 часов. Выводится почками и через кишечник.Показания К Применению: Депрессии различной этиологии.Способ Применения: Внутрь, один раз в сутки, в любое время, вне зависимости от приема пищи. Начальная доза – 20 мг/сутки, максимальная – 60 мг/сутки. Для пациентов старше 65 лет и пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая доза – 20 мг, максимальная – 40 мг/сутки (при необходимости).Взаимодействие: Одновременное применение с ингибиторами МАО может приводить к повышению давления и возбуждению. Циталопрам может усиливать эффекты суматриптана и других серотонинергических средств, повышает уровень метопролола в плазме и плазменную концентрацию активного метаболита имипрамина.Циметидин повышает AUC и максимальную конуентрацию циталопрама. Не выявлено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, варфарином, карбамазепином, триазоламом, кетоконазолом, литием и алкоголем.Побочное Действие: Сонливость, утомляемость, лихорадка, инсомния, тревога, анорексия, ажитация, дисменорея, понижение либидо, зевота; сухость во рту, повышенаая потливость; тремор; тошнота, диарея, диспепсия, рвота, абдоминальная боль; артралгия, миалгия; инфекция верхних дыхательных путей, ринит, синусит; нарушение эякуляции, импотенция.Противопоказания: Повышенная чувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО.Ограничения к применению: беременность, лактация, детский возраст.Передозировка: Симптомы: головокружение, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, тремор, сонливость, синусовая тахикардия. В более редких случаях – амнезия, спутанность сознания, кома, судороги, гипервентиляция легких, цианоз, рабдомиолиз, изменение ЭКГ.Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Поддержание проходимости дыхательных путей для обеспечения адекватной вентиляции и оксигенации. Рекомендуется тщательное наблюдение и мониторинг жизненно важных функций, в т.ч. функции сердца, симптоматическая и поддерживающая терапия. Вследствие большого объема распределения циталопрама маловероятна эффективность таких мероприятий, как форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и обменное переливание крови. Специфический антидот отсутствует.Особые Указания: Следует учитывать возможность развития гипонатриемии, а также синдрома неадекватной секреции АДГ, проходящих при прекращении лечения и/или медицинском вмешательстве.Осторожность необходима, как и при приеме других антидепрессантов, при наличии в анамнезе эпилептических припадков.В связи с возможностью суицидальных попыток у больных депрессией необходимо тщательное наблюдение за пациентами в начале лечения и назначение минимальных эффективных доз для снижения риска передозировки.Необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами, в т.ч. при вождении автомобиля. Следует соблюдать осторожность при заболеваниях, сопровождающихся нарушением метаболизма или гемодинамики.Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими лекарственными средствами центрального действия.

Клопиксол (таб. 2мг №50)
Клопиксол (таб. 2мг №50)
 Lundbeck
  Аптека Диалог

  252  

Состав: Активное вещество - зуклопентиксол.Фармакологическое Действие: Нейролептическое, антипсихотическое, седативное. Влияет на дофаминергическую и адренергическую нейротрансмиссию в ЦНС. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы, седативное — блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Максимальная концентрация при приеме внутрь достигается через 4 часа, в/м введении — через 36 часов, в/м введении депо-формы — через 7 дней. Равновесная концентрация в сыворотке достигается у большинства пациентов при приеме внутрь на 5–7 день, при введении депо-формы — примерно через 3 месяца. В высоких концентрациях обнаруживается в печени, легких, кишечнике и почках, в меньших — в сердце, селезенке, головном мозге и крови. Незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения при приеме внутрь составляет примерно 20 часов, для раствора для инъекций — примерно 32 часа, для депо-формы — 19 дней.При парентеральном введении антипсихотический эффект проявляется через 4 часа и продолжается 2–3 дня, седативное действие проявляется через 2 часа после введения, достигает максимума в течение 8 часов и затем значительно уменьшается. Применение депо-формы показано при длительной (поддерживающей) терапии, особенно у пациентов с плохой переносимостью пероральных форм.Показания К Применению: Таблетки: шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления; состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебность, агрессивность; маниакальная фаза маниакально-депрессивного психоза; умственная отсталость, сочетающаяся с психомоторным возбуждением, ажитацией и другими расстройствами поведения; сенильное слабоумие с параноидными идеями, дезориентацией, нарушениями поведения, спутанностью сознания.Раствор для инъекций: начальное лечение острых психозов, включая маниакальные хронические психозы в фазе обострения, особенно у больных с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессией.Депо-форма: поддерживающая терапия при шизофрении и параноидных психозах.Способ Применения: Принимают внутрь, суточную дозу делят на несколько приемов.При остром приступе шизофрении и других острых психотических расстройствах, выраженной ажитации и мании доза препарата составляет 10-50 мг в сутки.При умеренных и выраженных психотических расстройствах начальная доза состав-ляет 20 мг в сутки и при необходимости может быть увеличена на 10-20 мг с интервалом 2-3 дня до 75 мг в сутки.При хронической шизофрении и других хронических психозах поддерживающая доза составляет 20-40 мг в сутки.При ажитации у пациентов с олигофренией доза составляет 6-20 мг в сутки, при необ-ходимости доза может быть увеличена до 25-40 мг в сутки.При сенильных расстройствах, сопровождающихся ажитацией и спутанностью созна-ния препарат назначают в дозе 2-6 мг в сутки, при необходимости увеличивают дозу до 10-20 мг в сутки; более предпочтителен прием препарата в вечернее время.После проведения курса лечения Клопиксолом-акуфаз (через 2-3 дня после заключи-тельной инъекции) назначают Клопиксол внутрь.Взаимодействие: Потенцирует депримирующую активность барбитуратов, транквилизаторов, алкоголя, глицина. Метоклопрамид, бромоприд, ализоприд и пиперазин повышают вероятность развития экстрапирамидных расстройств. Снижает эффективность агонистов дофаминовых рецепторов (леводопа, бромокриптин, амантадин). Ослабляет гипотензивное действие гуанетидина, клонидина и метилдопы. Усиливает действие антихолинергических средств. Одновременное применение с эпинефрином приводит к резкому падению артериального давления. Барбитураты и карбамазепин ускоряют метаболизм нейролептиков. Пропранолол, трициклические антидепрессанты, препараты лития повышают концентрацию зуклопентиксола в сыворотке (взаимно), при одновременном применении с препаратами лития возможно развитие нейротоксической симптоматики. При комбинации с полипептидными антибиотиками возможно угнетающее действие на дыхательный центр.Побочное Действие: Экстрапирамидные расстройства (мышечная ригидность, гипо- или акинезия, тремор, дистония, моторная акатизия и гиперкинезия), возникающие преимущественно в начале лечения, при применении высоких доз или при резком увеличении дозы; головокружение; сонливость, нарушение аккомодации; злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, ригидность мышц, акинезия, вегетативные дисфункции, нарушения сознания вплоть до комы); дискинезия поздняя и ранняя, провокация эпилептиформных припадков, беспокойство, возбуждение, головная боль, депрессия, делириозный синдром, приступ закрытоугольной глаукомы; тахикардия, ортостатическая гипотензия, нарушения проводимости, нарушения гемопоэза, тромбозы вен нижних конечностей и таза; отек гортани, астма, бронхопневмония; сухость во рту, запор, паралитическая кишечная непроходимость, незначительные преходящие изменения печеночных проб, холестатический гепатит, желтуха; увеличение массы тела, нарушения обмена глюкозы; задержка мочеиспускания, нарушение менструального цикла, сексуальные расстройства; сыпь, эритема, кожный зуд; волчаночноподобный синдром, усталость, отек мозга, усиление секреции слюнных и потовых желез, галакторея.Противопоказания: Повышенная чувствительность, острое отравление алкоголем, барбитуратами, опиатами, кома, нарушение функции кроветворной системы, феохромоцитома, беременность, лактация.Ограничения к применению: судорожный синдром, прогрессирующие заболевания печени, почек, сердечно-сосудистые заболевания, поражения ствола головного мозга, в т.ч. болезнь Паркинсона, пролактинзависимые опухоли.Передозировка: Симптомы: повышенная сонливость, нарушения сознания вплоть до комы, судорожный синдром, выраженные экстрапирамидные нарушения, артериальная гипотензия, шок, гипо- или гипертермия.Лечение: промывание желудка, мониторинг жизненно важных показателей, симптоматическая и поддерживающая терапия.Особые Указания: При хронических поражениях печени назначают меньшие дозы. Развитие злокачественного нейролептического синдрома обуславливает необходимость немедленной отмены зуклопентиксола и проведения поддерживающей и симптоматической терапии. При развитии холестатического гепатита терапию зуклопентиксолом следует отменить. Для предотвращения развития синдрома отмены дозы следует снижать постепенно. В период лечения исключается прием алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Клопиксол (таб. 10мг №50)
Клопиксол (таб. 10мг №50)
 Lundbeck
  Аптека Диалог

  284  

Условия Хранения: Комнатная температура

Ципралекс (таб.п/об.10мг №14)
Ципралекс (таб.п/об.10мг №14)
 Lundbeck
  Аптека Диалог

  1029  

Состав: Активное вещество - эсциталопрама оксалат.Фармакологическое Действие: Препарат является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС). Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов.Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) составляет около 4 часов после многократного применения. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеме-тилированного метаболитов, являющихся фармакологически активными.Период полувыведения после многократного применения составляет около 30 часов. У основных метаболитов эсциталопрама период полувыведения более продолжителен.Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками. Большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.Показания К Применению: Депрессивные эпизоды любой степени тяжести. Панические расстройства с/без агорафобии.Способ Применения: Ципралекс назначают один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.Депрессивные эпизоды. Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции паци-ента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум еще в течение 6 месяцев необходимо про-должать терапию для закрепления полученного эффекта.Панические расстройства с/без агорафобии. В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг в сутки, ко-торая затем увеличивается до 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после нача-ла лечения. Терапия длится несколько месяцев. Пожилые пациенты (старше 65 лет). Рекомендуется использовать полови-ну обычно рекомендуемой дозы (5 мг в сутки) и более низкую максимальную дозу (10 мг в сутки). Сниженная функция по-чек. При легкой и умеренной почечной недостаточности корректировки доз не требуется. Пациентам с выраженной почеч-ной недостаточностью (CLCR ниже 30 мл/мин) следует назначать Ципралекс с осторожностью. Сниженная функция печени. Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивиду-альной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Сниженная активность цитохрома Р4502C19. Для пациентов со слабой активностью изофермента Р4502C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лече-ния составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в су-тки. Прекращение лечения. При прекращении лечения Ципралексом доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель, чтобы избежать возникновения синдрома отмены.Взаимодействие: Нет сведений.Побочное Действие: Наиболее часто возникают: тошнота, снижение аппетита, понос, запоры, бессонница или сонливость, головокружение, слабость, повышенная потливость, гипертермия, синуситы, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин). Реже наблюдаются нарушения вкусовых ощущений и нарушение сна. Возможны: ортостатическая гипотензия, гипонатриемия, недостаточная секреция антидиуретического гор-мона (АДГ), расстройство зрения, рвота, сухость во рту, головокружение, слабость, анафилактические реакции, изменение лабораторных показателей функции печени, артралгия, миалгия, судорожные припадки, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, задержка мочи, галакторея, кожная сыпь, зуд, экхимоз, пурпура, ангионевротический отек, повышенная потливость.После длительного применения резкое прекращение терапии препаратом может привести к возникновению реакции отмены.Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам, детский возраст (до 15 лет), одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), беременность, период грудного вскармливания.Передозировка: Нет сведений.Особые Указания: Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО типа А. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А - моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием.У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков СИОЗС, включая эсциталопрам, должны быть отменены.Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться корректировка доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.Клинический опыт использования эсциталопрама и других СИОЗС свидетельствует о возможном увеличении риска суицида в первые недели терапии. Важно тщательное наблюдение за пациентами в этот период.С осторожностью назначать лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.Поскольку клинический опыт одновременного применения эсциталопрама и ЭСТ ограничен, то в подобных случаях должна соблюдаться осторожность.В период лечения не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.Одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

Бринтелликс (таб.п.пл/об.5мг №28)
Бринтелликс (таб.п.пл/об.5мг №28)
 Lundbeck
  Аптека Диалог

  1923  

Состав: 1 таблетка содержит: вортиоксетина гидробромид 6.355 мг. Вспомогательные вещества: маннитол - 110.645 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 22.5 мг, гипролоза - 4.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 4.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, миндалевидной формы, с тиснением "TL" на одной стороне и "5" - на другой.Фармакологическое Действие: Фармакодинамика. Механизм действия. Механизм действия вортиоксетина, как полагают, связан с его мультимодальной активностью, которая является сочетанием двух фармакологических механизмов: прямой модуляции активности рецепторов и ингибирования транспортера серотонина (5-НТ). Доклинические данные показывают, что вортиоксетин является антагонистом 5-НТ 3, 5-HT 7 и 5-HT 1D рецепторов, частичным агонистом 5-HT 1B рецепторов, агонистом 5-HT 1A рецепторов и ингибитором 5-HT транспортера, вызывает модуляцию нейротрансмиссии в нескольких системах, в том числе серотонина, норадреналина, дофамина, гистамина, ацетилхолина, ГАМК и глутамата. Такая мультимодальная активность, как полагают, обеспечивает антидепрессанты и анксиолитические эффекты, а также улучшение когнитивной функции, обучения и памяти в условиях доклинических исследований вортиоксетина. Кроме того, доклинические исследования указывают, что вортиоксетин не вызывает сексуальной дисфункции. Точный вклад каждой составляющей этого механизма в наблюдаемый фармакодинамический профиль остается неясным, поэтому следует применять внимание при экстраполяции доклинических данных непосредственно на человека. Установлено, что захват транспортера серотонина различными суточными дозами вортиоксетина составляло примерно 50% - дозой 5 мг, 65% - в дозе 10 мг и более 80% - дозой 20 мг. Вортиоксетин клинически показал антидепрессивным действием при захвате транспортера 5-НТ на 50%. Клиническая эффективность и безопасность. Эффективность вортиоксетина возрастает с увеличением дозы. Кроме того вортиоксетин в пределах доз 5-20 мг продемонстрировал эффективность в широком диапазоне депрессивных (по шкале MADRS) и тревожных (по шкале HAM-А) симптомов депрессии. Профилактика рецидивов. Продолжительность антидепрессивного эффекта была продемонстрирована в исследовании профилактики рецидивов, в котором в два раза выше риск рецидива был определен в группе плацебо, чем в группе вортиоксетину. Пациенты пожилого возраста. В диапазоне доз вортиоксетина от 5 до 20 мг в сутки эффективность и переносимость у пожилых людей отвечала результатам исследований у взрослого населения. Пациенты с тяжелой депрессией или высоким уровнем симптомов тревоги. Антидепрессантный эффективность была также продемонстрирована у больных с тяжелой депрессией (? 30 баллов MADRS) и в депрессивных пациентов с высоким уровнем тревожных симптомов (? 20 баллов HAM-А) в краткосрочных исследованиях, включая исследования у пациентов пожилого возраста, и долгосрочных исследованиях профилактики рецидивов. Пациенты с неадекватным ответом на лечение СИОЗС / СИЗЗН. В сравнительном исследовании гибких доз у пациентов с депрессией после неадекватного ответа на лечение существующего эпизода СИОЗС / СИЗЗН вортиоксетин в суточной дозе 10-20 мг был статистически значительно более эффективным чем агомелатин в дозе 25-50 мг (по шкале MADRS), клиническое значение было доказано по шкалам CGI-I и SDS. Когнитивная дисфункция при депрессии. В ходе исследований влияния лекарственного средства на когнитивные процессы оказалось, что эффект вортиоксетину главным образом обусловлен прямым воздействием на когнитивную функцию, чем косвенным влиянием через улучшение симптомов депрессии. Качество жизни и общее функционирование. Вортиоксетин превосходил плацебо по показателям оценки качества жизни, клинически значительно улучшал общее состояние здоровья (по шкале EQ-5D) и показатели общего функционирования (по шкале SDS - работа, социальное и семейное жизни) по сравнению с плацебо или активным средством сравнения (агомелатином) . Более того, лучшие эффекты по сравнению с плацебо в отношении качества жизни сохранялись в течение долгосрочного исследования профилактики рецидива. Переносимость и безопасность. Безопасность и переносимость вортиоксетина оценивались в кратко- и долгосрочных исследованиях для доз 5-20 мг в сутки. Вортиоксетин НЕ увеличивал частоты бессонница или сонливость по сравнению с плацебо. В систематическом оценке потенциальных симптомов отмены не было выявлено клинически значимой разницы между вортиоксетином и плацебо по частоте и характеру симптомов отмены ни после краткосрочного (6-12 недель), ни после долгосрочного (24-64 недели) периода лечения. В ходе клинических исследований вортиоксетину частота сообщений о нежелательных сексуальных реакции была низкой и подобной плацебо, показатели частоты сексуальной дисфункции, связанной с терапией, и общие оценки по шкале ASEX не имели клинически значимых различий с плацебо в отношении симптомов сексуальной дисфункции при применении рекомендуемой дозы вортиоксетина, но высокие дозы были связаны с численным ростом случаев дисфункции. В ходе клинических исследований подобно плацебо вортиоксетин не влиял на массу тела, частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Клинически значимых изменений в оценках функции печени и почек в ходе клинических исследований не было. Вортиоксетин не оказывал какого-либо клинически значимого влияния на параметры ЭКГ, включая QT-, QTc-, PR- и QRS-интервалы, у пациентов с большим депрессивным расстройством. В тщательном исследовании QTc среди здоровых добровольцев при применении доз до 40 мг в сутки потенциала к увеличению QTc интервала не наблюдали. Детский возраст. Клинические исследования среди пациентов детского возраста не проводились, следовательно, безопасность и эффективность препарата. Бринтелликс для пациентов в возрасте до 18 лет не были установлены. Фармакокинетика. Абсорбция. Вортиоксетин медленно, но хорошо всасывается после приема внутрь и пик концентрации в плазме крови достигается в течение 7-11 часов. После многократного приема 5, 10 или 20 мг в сутки наблюдалось среднее значение C Max 9-33 нг/мл. Биодоступность составляет 75%. Влияние приема пищи на фармакокинетику не наблюдалось. Распределение. Средний объем распределения (V SS) составляет 2600 л, что указывает на объемный внесосудистое распределение. Вортиоксетин сильно связывается с белками плазмы (98-99%) и связывания, как представляется, не зависит от концентрации вортиоксетина в плазме. Метаболизм. Вортиоксетин широко метаболизируется в печени, главным образом путем окисления и последующей конъюгации глюкуроновой кислотой. In vitro изоферменты цитохрома P450 CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6, CYP2C8 и CYP2B6 участвуют в метаболизме вортиоксетина. Ингибирующего или индуцирующего влияния вортиоксетина in vitro на изоферменты CYP CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4 / 5 не наблюдалось. Вортиоксетин является слабым P-gp субстратом и ингибитором. Основной метаболит вортиоксетина фармакологически неактивный. Выведение Период полувыведения - 66 часов. Примерно 2/3 неактивного метаболита вортиоксетина выводится с мочой и около 1/3 - с калом. Только незначительное количество вортиоксетина выводится с калом. Стойкая концентрация в плазме крови достигается через 2 недели. Линейность/нелинейность. Фармакокинетика линейная и не зависит от времени в диапазоне изученных доз (2,5-60 мг в сутки). Согласно периода полураспада индекс накопления составляет от 5 до 6 на основе AUC 0-24 после нескольких приемов доз от 5 до 20 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста. У пожилых здоровых добровольцев (в возрасте ? 65 лет, n = 20) влияние вортиоксетина увеличивался на 27% (C Max и AUC) по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами контрольной группы (в возрасте ? 45 лет) после нескольких приемов 10 мг в сутки. Коррекция дозы не требуется. Почечная недостаточность. После однократного приема 10 мг вортиоксетина почечная недостаточность (по формуле Кокрофта-Голта, легкая, средняя или тяжелая, n = 8 в группе) вызвала незначительное увеличение экспозиции (до 30%) по сравнению с таковой у контрольной группе здоровых добровольцев. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности лишь небольшая фракция вортиоксетина была потеряна во время процесса диализа (AUC и C Max на 13% и 27% ниже; n = 8) после однократного приема 10 мг вортиоксетина. Коррекция дозы не требуется. Печеночная недостаточность. После однократного приема 10 мг вортиоксетина влияния легкой или умеренной печеночной недостаточности (Child-Pugh, критерии А и В; n=8 в каждой группе) на фармакокинетику вортиоксетина не наблюдалось (изменения AUC составляли менее 10%). Коррекция дозы не требуется. Вортиоксетин не исследовали у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, и следует проявлять осторожность при назначении этим пациентам. Слабые метаболизаторы CYP2D6. В слабых метаболизаторов CYP2D6 концентрация вортиоксетину в плазме крови была примерно в два раза выше, чем в экстенсивных метаболизаторов. В присутствии мощных CYP3A4/2C9 ингибиторов влияние потенциально может быть выше. Коррекция дозы может потребоваться, как и для всех пациентов, в зависимости от индивидуальной реакции.Показания К Применению: Лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.Способ Применения: Бринтелликс принимают внутрь с пищей или без. Начальная и поддерживающая дозы составляют 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента дозу можно увеличить максимально до 20 мг в сутки или снизить минимально до 5 мг в сутки. После устранения симптомов депрессии рекомендуется продолжать лечение еще 6 месяцев для укрепления антидепрессивного эффекта. Прекращение лечения. Лечение Бринтелликсом можно прекратить резко, нет необходимости постепенного снижения дозы. Специальные группы пациентов. Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста исключительно на основе возраста не требуется. Ингибиторы цитохрома Р450. В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть применение низких доз вортиоксетину, если к терапии добавляются мощные ингибиторы CYP2D6 (например бупропион, хинидин, флуоксетин, пароксетин). Индукторы цитохрома Р450. В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть коррекцию дозы вортиоксетину, если к терапии добавляется индуктор цитохрома Р450 (например рифампицин, карбамазепин, фенитоин). Дети. Безопасность и эффективность Бринтелликсу для лечения депрессии у пациентов в возрасте до 18 лет не были установлены, следовательно, применение не рекомендуется.Взаимодействие: Вортиоксетин метаболизируется в печени главным образом путем окисления и последующей конъюгации глюкуроновой кислотой. In vitro в метаболизме вортиоксетину участвуют изоферменты цитохрома Р450 CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6, CYP2C8 и CYP2B6. Влияние других лекарственных средств на действие вортиоксетина. Необратимые неселективные ингибиторы МАО В связи с риском серотонинового синдрома вортиоксетин противопоказан в любой комбинации с необратимыми неселективными ингибиторами МАО. Лечение вортиоксетином не следует начинать раньше по крайней мере через 14 дней после прекращения лечения необратимыми неселективными ингибиторами МАО. Прием вортиоксетина следует прекратить по крайней мере за 14 дней до начала лечения необратимыми неселективными ингибиторами МАО. Оборотный селективный ингибитор МАО-А (моклобемид). Комбинация вортиоксетина с оборотным селективным ингибитором МАО-А, таким как моклобемид, противопоказана. Тщательный мониторинг серотонинового синдрома при одновременном применении необходимо. Оборотный неселективный ингибитор МАО (линезолид). Комбинация вортиоксетина со слабым обратимым и неселективным ингибитором МАО, таким как антибиотик линезолид, противопоказана. Тщательный мониторинг серотонинового синдрома при одновременном применении необходимо. Внеоборотные селективные ингибиторы МАО-В (селегилин, разагилин). Несмотря на более низкий (чем с ингибиторами МАО-А) ожидаемый риск серотонинового синдрома, сочетание вортиоксетина с необратимыми ингибиторами МАО-В, такими как селегилин или разагилин, нужно осуществлять с осторожностью. Тщательный мониторинг серотонинового синдрома при одновременном применении необходимо. Серотонинергические лекарственные средства. Одновременное назначение с серотонинергическими лекарственными средствами (например, с трамадолом, суматриптан и другие триптанами) может привести к серотонинового синдрома. Зверобой. Одновременное применение антидепрессантов серотонинергической действия и растительных средств, содержащих зверобой продырявленный, может привести к повышению частоты побочных реакций, включая серотонин синдром. Лекарственные средства, которые снижают судорожный порог. Антидепрессанты серотонинергической действия могут снизить порог судорожной готовности.Рекомендуется осторожность при одновременном применении других лекарственных средств, способных снизить порог судорожной готовности (как антидепрессанты (ТЦА, СИОЗС, СИЗЗН), нейролептики (фенотиазины, тиоксантены, бутирофенонов), мефлохин, бупропион и трамадол). ECT (электросудорожная терапия). Клинического опыта одновременного применения вортиоксетину с ЭСТ нет, поэтому осторожность целесообразна. Ингибиторы цитохрома Р450. При введении вместе с 150 мг бупропиона (сильный ингибитор CYP2D6) дважды в день в течение 14 дней у здоровых добровольцев влияние вортиоксетину увеличился в 2,3 раза для AUC. Совместное введение чаще приводило к увеличению частоты побочных эффектов при добавлении бупропиона к вортиоксетину, чем при добавлении вортиоксетина к бупропиону. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента при добавлении к терапии сильных ингибиторов CYP2D6 (например бупропиона, хинидина, флуоксетина, пароксетина) можно рассмотреть применение низких доз вортиоксетина. При совместном назначении вортиоксетина после 6 дней применения кетоконазола 400 мг в сутки (ингибитор CYP3A4 / 5 и Р-гликопротеина) или флуконазола 200 мг в сутки (ингибитор CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4/5) у здоровых добровольцев наблюдалось соответственно 1,3 и 1 , 5-кратное увеличение AUC вортиоксетина. Коррекция дозы не требуется. Влияние однократного приема 40 мг омепразола (ингибитор CYP2C19) на фармакокинетику длительного применения вортиоксетина у здоровых добровольцев не наблюдалось. Комбинация мощных ингибиторов CYP3A4 и CYP2C9 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6 не исследовались, однако, вероятно, следует ожидать усиленного воздействия вортиоксетина на таких пациентов. Индукторы цитохрома Р450. При однократном введении 20 мг вортиоксетина совместно после 10 дней приема рифампицина 600 мг в сутки (индуктор CYP изоферментов) у здоровых добровольцев наблюдалось снижение AUC вортиоксетина на 72%. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, может потребоваться коррекция дозы, если к лечению вортиоксетином добавляется индуктор цитохрома Р450 (например рифампицин, карбамазепин, фенитоин). Ацетилсалициловая кислота. Влияние повторного приема ацетилсалициловой кислоты 150 мг в сутки на фармакокинетику вортиоксетина у здоровых добровольцев не наблюдалось. Влияние вортиоксетина на действие других лекарственных средств. Антикоагулянты и антиагреганты. Существенных эффектов влияния на показатели международного нормализованного соотношения, протромбина или R- / S-варфарина плазмы по сравнению с плацебо при совместном введении вортиоксетина с фиксированной дозой варфарина у здоровых добровольцев не наблюдалось. Кроме того, существенного ингибирующего влияния по сравнению с плацебо на агрегацию тромбоцитов при совместном введении аспирина в дозе 150 мг в сутки после приема вортиоксетина у здоровых добровольцев не наблюдалось. Однако, как и при применении других серотонинергических средств, следует проявлять осторожность при применении вортиоксетина в сочетании с пероральными антикоагулянтами или антиагрегантами в связи с потенциальным повышением риска кровотечения из фармакодинамические взаимодействия. Алкоголь. Влияние на фармакокинетику вортиоксетина или этанола, а также существенного нарушения когнитивной функции по сравнению с плацебо после применения вортиоксетина в дозах 20 мг или 40 мг с одновременным однократным введением этанола 0,6 г/кг у здоровых добровольцев не обнаружено. Однако, как другие средства, действующие на ЦНС, применять вортиоксетин в сочетании с алкоголем не рекомендуется. Субстраты цитохрома P450. In vitro вортиоксетин не показал потенциала угнетения или индукции изоферментов цитохрома P450. Тормозящего действия вортиоксетина на изоферменты цитохрома Р450 CYP2C19 (омепразол, диазепам), CYP3A4/5 (этинилэстрадиол, мидазолам), CYP2B6 (бупропион), CYP2C9 (толбутамид, S-варфарин), CYP1A2 (кофеин) или CYP2D6 (декстрометорфан) в здоровых добровольцах обнаружено. Значительное нарушение когнитивной функции по сравнению с плацебо после применения вортиоксетина одновременно с 10 мг диазепама не выявлено. Существенного влияния на уровни половых гормонов по сравнению с плацебо после одновременного применения вортиоксетина с комбинированным оральным контрацептивом (этинилэстрадиол 30 мкг / левоноргестрел 150 мкг) не обнаружено. Литий, триптофан. Клинически значимого эффекта воздействия стабильных концентраций лития после одновременного применения с вортиоксетином у здоровых добровольцев не наблюдалось. Однако были сообщения об усилении эффектов при применении антидепрессантов серотонинергической действия вместе с литием или триптофаном, поэтому одновременное применение вортиоксетина с этими лекарственными средствами следует проводить с осторожностью.Побочное Действие: Наиболее частой побочной реакцией была тошнота. Побочные реакции были обычно легкими или умеренными и наблюдались в течение первых двух недель лечения. Реакции, как правило, были преходящими и обычно не приводили к прекращению терапии. Со стороны пищеварительной системы (например тошнота) чаще наблюдались у женщин, чем у мужчин. Побочные реакции, приведенные ниже, определяются как: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до <1/10), нечастые (? 1/1000 до <1/100), редкие (? 1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000) и неизвестные (частоту невозможно установить по имеющимся данным). Со стороны питания и обмена веществ: — часто: снижение аппетита. Со стороны психики: — часто: патологические сновидения; — нечасто: бруксизм. Со стороны нервной системы: — часто: головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: — нечасто: румянец. Со стороны пищеварительной системы: — очень часто: тошнота; — часто: диарея, запор, рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: — часто: зуд генерализованный; — нечасто: потливость в ночное время.Противопоказания: Повышенная чувствительность к действующему веществу или любой составляющей препарата. Одновременное применение с неселективными ингибиторами МАО (МАО) или селективными ингибиторами МАО-А.Передозировка: Опыт ограничен. Прием вортиоксетина в диапазоне доз от 40 до 75 мг вызывал обострение таких побочных эффектов: тошнота, постуральное головокружение, диарея, абдоминальный дискомфорт, генерализованный зуд, сонливость и румянец. Лечение должно быть симптоматическим и включать соответствующий мониторинг. Рекомендуется медицинское наблюдение в специализированных условиях.Особые Указания: Применение у детей и подростков до 18 лет. Бринтелликс не рекомендуется применять для терапии депрессий у пациентов, не достигших 18 лет, поскольку безопасность и эффективность вортиоксетина у этой возрастной группы не была установлена (см. «Способ применения и дозы»). В клинических исследованиях у детей и подростков, получавших другие антидепрессанты, чаще наблюдалось суицидальное поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения) по сравнению с теми, кто получал плацебо. Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение. Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальное поведение). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния. Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства. Пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или пациенты со значимым уровнем размышлений на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при применении антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с плацебо. За пациентами необходимо вести тщательное наблюдение, в особенности за теми, которые обнаруживают высокий суицидальный риск, особенно в начале лечения или при изменении дозы препарата. Пациенты (и их опекуны) должны быть предупреждены о необходимости отслеживать признаки любого клинического ухудшения, возникновения суицидального поведения и суицидальных мыслей, а также необычных изменений в поведении и немедленно обращаться за врачебной помощью в случае возникновения подобных симптомов. Судорожные припадки. Существует возможный риск развития судорожных припадков при применении антидепрессантов. Поэтому Бринтелликс необходимо применять с осторожностью у пациентов с судорожными припадками в анамнезе или у пациентов с нестабильной эпилепсией (см. «Взаимодействие»). При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты лечение вортиоксетином необходимо прекратить. Серотониновый синдром (СС) или злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). СС или ЗНС являются потенциально опасными для жизни состояниями и могут возникнуть на фоне применения препарата Бринтелликс. Риск возникновения СС или ЗНС повышается при совместном применении с серотонинергическими препаратами (включая триптаны), препаратами, влияющими на метаболизм серотонина (включая ИМАО), антипсихотиками либо другими антагонистами дофамина. Пациентов необходимо наблюдать на предмет возникновения объективных и субъективных симптомов СС и ЗНС (см. «Противопоказания» и «Взаимодействие»). Симптомы СС включают в себя изменения психического состояния (например ажитация, галлюцинации, кома), вегетативную нестабильность (например тахикардия, лабильность АД, гипертермия), нервно-мышечные отклонения (например гиперрефлексия, расстройства координации) и/или желудочно-кишечные симптомы (например тошнота, рвота, диарея). В случае возникновения таких симптомов следует немедленно прекратить терапию Бринтелликсом и начать симптоматическое лечение. Мания/гипомания. Бринтелликс следует применять с осторожностью у пациентов с эпизодами мании/гипомании в анамнезе. Препарат следует отменить при развитии маниакального состояния. Закрытоугольная глаукома. Расширение зрачков, возникающее после приема многих антидепрессантов, в т.ч. и Бринтелликса, может спровоцировать приступ закрытоугольной глаукомы у пациентов с анатомически узким углом передней камеры глаза, которым не была проведена периферическая иридэктомия. Кровотечение. На фоне применения серотонинергических антидепрессантов (СИОЗС, СИОЗСН) были отмечены редкие случаи возникновения геморрагических нарушений, таких, как экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные и гинекологические кровотечения. Препарат рекомендуется применять с осторожностью у пациентов, принимающих антикоагулянты и/или препараты, влияющие на тромбоцитарную функцию (например атипичные антипсихотики, фенотиазины, большинство ТЦА, НПВС и ацетилсалициловая кислота) (см. «Взаимодействие»), а также у пациентов с известной склонностью к кровотечениям/нарушениями свертываемости. Гипонатриемия. На фоне применения антидепрессантов с серотонинергическим эффектом (СИОЗС, СИОЗСН) сообщалось о редких случаях возникновения гипонатриемии, вероятно вследствие синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона. Следует проявлять осторожность при применении вортиоксетина у пациентов из групп высокого риска, таких как пожилые пациенты, пациенты с циррозом печени или пациенты, одновременно получающие терапию препаратами, которые могут вызывать гипонатриемию. Следует по возможности отменить Бринтелликс у пациентов с симптоматической гипонатриемией и провести соответствующие медицинские вмешательства, направленные на коррекцию их состояния. Пожилые пациенты. Данные о применения Бринтелликса у пожилых пациентов с большим депрессивным эпизодом ограничены. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при терапии пациентов ?65 лет с использованием доз вортиоксетина выше 10 мг один раз в сутки (см. «Фармакокинетика» и «Побочные действия»). Нарушения функции почек. Существуют лишь ограниченные данные о применении препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов (см. «Фармакокинетика»). Нарушения функции печени. Вортиоксетин не изучался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью (см. «Фармакокинетика»). Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Бринтелликс не оказывает или оказывает очень незначительное влияние на способность управлять автомобилем или механизмами. Тем не менее, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работе с опасными механизмами, особенно в начале лечения вортиоксетином или при изменении его дозы.