Товары бренда / производителяSerono

Гонал-ф (р-р д/п/к 33мкг/0.75мл шприц-ручка №1+иглы №12)
Гонал-ф (р-р д/п/к 33мкг/0.75мл шприц-ручка №1+иглы №12)
 Serono
  Аптека Диалог

  8108  

Состав: Флакон 75 мл Фоллитропин альфа 33 мкг (450 МЕ). Вспомогательные вещества: полоксамер 188 - 0,075 мг, сахароза - 45 мг, метионин - 0,075 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0,3375 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0,8325 мг, м-крезол - 2,25 мг, фосфорная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 0,75 г. В 1 шприц-ручке 0,75 мл раствора. В пластиковом контейнере 1 шприц-ручка в комплекте с иглами одноразового использования (12 шт). В картонной коробке 1 пластиковый контейнер.Фармакологическое Действие: Гонал-Ф - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека, полученный методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Стимулирует рост фолликулов. Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, способствует развитию множественных фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий) действие.Показания К Применению: У женщин: отсутствие овуляции и в случае неэффективности лечения кломифеном, отсутствие овуляции в результате дефицита ФСГ и ЛГ (в комбинации с ЛГ), для стимуляции суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при использовании технологии вспомогательных методов репродукции. У мужчин: для активизации процесса сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с ХГ).Способ Применения: Гонал-Ф вводят п/к. Женщинам при ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс стимуляции проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или по концентрации эстрогена в сыворотке крови. Лечение начинают с введения препарата в дозе 75-150 МЕ ежедневно, повышая дозу на 37.5 МЕ (75 МЕ) через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. При отсутствии положительной динамики через 4 недели терапию прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы. После достижения оптимальной реакции через 24-48 ч после последней инъекции Гонала-Ф пациентке однократно вводят чХГ (человеческий хорионический гонадотропин). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус. При развитии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. В следующем цикле лечение следует возобновить с назначением препарата в более низкой (по сравнению с предыдущим циклом) дозе. При проведении вспомогательных методов репродукции Гонал-Ф назначают ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза препарата может варьировать, но не должна превышать 450 МЕ. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров (в среднем через 5-20 дней), что контролируется по концентрации эстрогенов в сыворотке крови и/или с помощью УЗИ. После выполнения последней инъекции препарата Гонал-Ф через 24-48 ч назначают однократную инъекцию чХГ, что индуцирует окончательное созревание фолликулов. Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне обычно используют агонисты гонадотропин-рилизинг-фактора. В обычно используемой схеме Гонал-Ф назначают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом. Курсы обоих препаратов проводятся до достижения требуемого уровня развития фолликулов. При ановуляторном бесплодии c отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ доза и схема лечения подбирается индивидуально. Гонал-Ф назначают ежедневно в течение 3 недель п/к одновременно с ЛГ. Начальная доза составляет 75-150 МЕ одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза Гонал-Ф может быть увеличена на 37.5-75 ME через 7-14 дней. Если не наблюдается положительного эффекта в течение 3-х недель, лечение следует прекратить и возобновить в новом цикле в более высокой дозе. После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции Гонал-Ф и лутропина альфа однократно вводят чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация спермы. При наличии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Лечение следует возобновить в следующем цикле с назначением препарата в более низкой дозе по сравнению с предыдущим циклом. Мужчинам при гипогонадотропном гипогонадизме Гонал-Ф назначают обычно в дозе 150 ME 3 раза в неделю в комбинации с чХГ в течение 4 мес. Если нет положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 мес. Правила приготовления раствора для инъекций: для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона следует растворить в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 3 флаконов, что позволяет уменьшить объем раствора при инъекции.Взаимодействие: При одновременном применении препарата Гонал-Ф вместе с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции роста фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к снижению реакции образования фолликулов и необходимости увеличения дозы препарата Гонал-Ф.Побочное Действие: Определение частоты побочных эффектов: очень часто >1/10, часто >1/100, <1/10, нечасто >1/1000, <1/100, редко >1/10 000, <1/1000, очень редко <1/10 000, включая единичные сообщения. У женщин Со стороны эндокринной системы: — очень часто - кисты яичников; — часто - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести; — редко - тяжелая форма СГЯ, перекрут кисты яичника (как осложнение СГЯ), Апоплексия яичника, внематочная беременность (при указании в анамнезе на заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность. Легкая форма СГЯ сопровождается болями внизу живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в т.ч. за счет образования кист. При средней и тяжелой форме СГЯ, кроме того, отмечаются одышка, олигурия, асцит, гидроторакс, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости. — Возможны острая легочная недостаточность, тромбоэмболия. Со стороны ЦНС: часто - головная боль. Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение свертываемости крови (тромбоэмболия), легочная эмболия, ишемический инсульт, инфаркт миокарда. Со стороны дыхательной системы: очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания. Аллергические реакции: очень редко - легкие системные аллергические реакции (покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия). Прочие: лихорадка. Местные реакции: очень часто - легкие или умеренные боль, покраснение, кровоподтеки, отек в месте инъекции. У мужчин Со стороны эндокринной системы: часто - гинекомастия, варикоцеле. Дерматологические реакции: часто - появление угрей (акне). Прочие: часто - увеличение массы тела. Местные реакции: очень часто - легкие или умеренные боль, покраснение, кровоподтеки, отек в месте инъекции.Противопоказания: — Опухоли гипоталамуса или гипофиза. — Повышенная чувствительность к компонентам препарата. — У женщин: 1) кисты яичника (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников); 2) маточные кровотечения неясной этиологии; карцинома яичника; 3) рак матки; 4) рак молочной железы; 5) нарушение репродуктивной системы (отсутствие овоцитов 1-го порядка); 6) состояния, несовместимые с беременностью (преждевременная менопауза, аномалии развития половых органов или фиброма матки); 7) беременность. — У мужчин: первичная тестикулярная недостаточность.Передозировка: Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение: симптоматическое.Особые Указания: До назначения курса лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза). При назначении чХГ возрастает вероятность синдрома гиперстимуляции яичников и множественной суперовуляции, что может привести к разрыву яичника. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников у пациенток после стимуляции роста фолликулов можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией. Степень риска многоплодной беременности при применении вспомогательных репродуктивных технологий зависит от числа перенесенных эмбрионов; при этом в большинстве случаев наблюдаются двойни. У мужчин повышенный уровень ФСГ в крови указывает на повреждение семенников. В этом случае лечение Гоналом-Ф не эффективно. Поэтому через 4-6 мес после начала курса терапии следует сделать анализ спермы. В случае назначения Гонала-Ф с лутропином альфа их можно смешивать в одном шприце. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Гонал-Ф не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.Условия Хранения: Холод +5